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「年度好文回顾」保健食品技术审评机构、审评形式(1)

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导读

很多企业朋友困惑保健食品申报的漫长时间,尤其对技术审评阶段特别茫然,经常咨询保健食品技术审评的审评机构、审评形式、审评程序、审评依据、审评要点等问题,对此我们精心整理2016年度发布的关于保健食品技术审评系列,希望能帮助到一些计划或正在申报产品的朋友。

保健食品技术审评机构

机构名称:

组建历史:

,,增加事业编制20名。

机构职责:

负责组织保健食品的技术审查和审评工作;、要求及工作程序;;。

机构设置:

保健食品一处:负责保健食品产品配方的技术审评;制定保健食品审评计划及进度协调;保健食品审评意见的审核;上报产品的审核;变更、技术转让等产品的审核等。

保健食品二处:负责保健食品功能学、毒理学安全性评价资料的技术审评,保健食品说明书的技术审核,检验机构协查等。

保健食品三处:负责保健食品生产工艺、质量标准和功效成分的技术审评等。


保健食品技术审评形式

形式名称:

分为审评大会、审评小会、专业组会和内审。

审评人员:

审评大会、审评小会、专业组会由评审专家完成。审评中心主要负责组织评审专家审评,并对专家的审评意见进行再次审核。内审由审评中心审评员完成。

审评时限:

对符合要求的,应当在80日内组织食品、营养、医学、药学和其他技术人员对申报资料进行技术审评和行政审查,并作出审查决定。需要补充资料的注册申请,其审查时限在原审查时限的基础上延长30日,变更申请延长10日。

召开时间:

审评大会:每月召开一次,时间原则上安排在每月的下旬。

审评小会:原则上每10个工作日召开一次。

专业组会:原则上本次会议期间或下次大会前完成。

内审:接到申报资料的当日,转保健食品审评相关处审评。保健食品审评相关处应在2个工作日内完成审评,并提出书面审评意见。遇到特殊情况不超过5个工作日。

保健食品技术审评程序


保健食品技术审评流程简图


保健食品内审、审评小会流程简图

未完,待续......

哪些产品上大会?哪些产品上小会?哪些产品必须专业组会?哪些产品内审即可?敬请期待——【保健食品技术审评系列02】保健食品技术审评程序


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