我国RA治疗药物不良反应的现状和特点分析

一项由北京大学人民医院牵头， 全国4 0 家研究单位参与的关于类风湿关节炎（ R A ） 非干预治疗药物现状及安全性的多中心队列研究显示， 在纳入1 1 0 9 例R A 患者中， 7 8 % 为女性， 患者的平均年龄为（ 5 6 . 1 5 ± 1 2 . 7 7 ）岁， 平均病程为（ 1 0 . 6 8 ± 9 . 4 5 ）年； 其中5 9 例（ 5 . 3 2 % ） 患者正

在或曾经接受慢作用抗风湿药（ D M A R D s ） 单药治疗， 1 7 1 例（ 1 5 . 4 2 % ） 患者接受D M A R D s二联治疗， D M A R D s 三联或三联以上治疗的患者共6 7 1 例， 约占患者总数的6 0 . 5 1 % 。

R A 治疗药物的安全性分析显示： 出现过一种药物不良反应（ A E s ） 的患者有5 0 2 例（ 4 5 . 2 7 % ） ； 将患者各种药物的用药人次作为分母， 发生不良反应的次数作为分子， 计算药物的总体不良反应发生率约为15 . 7 % 。在所有的A E s 中， 以胃肠道的不良反应最为常见（ 3 4 . 5 3 % ） ,其他A E s 依次为转氨酶升高( 1 9 . 1 3 % ) 、过敏（ 7 . 4 5 % ） 、库欣综合征（ 7 . 3 2 % ） 、血液系统损害（ 7 . 1 9 % ） 以及脱发（ 6 . 2 9 % ） 。在所有D M A R D s

药物的使用中， 不良反应发生率最高的是甲氨蝶呤（ M T X ）（ 2 9 . 6 5 % ） ， 其它依次为来氟米特（ L E F ） （ 2 2 . 9 2 % ） 、柳氮磺吡啶（ S S Z ） （ 1 4 . 8 3 % ） 、雷公藤（ T G V ） （ 1 4 . 0 3 % ） 、沙利多胺（ 1 3 . 6 4 % ） 、糖皮质激素（ G C s ） （ 1 1 . 4 2 % ） 、环孢素A （ 1 1 . 1 1 % ） 及艾拉莫德（ I R U ） （ 1 0 . 3 4 % ） ； 而白芍总苷（ T G P ） （ 9 . 7 3 % ） 、硫酸羟氯喹（ H C Q ） （ 9 . 1 6 % ） 和硫唑嘌呤（ 6 . 4 5 % ） 的不良反应较为少见。M T X 最常见A E 为胃肠道反应和肺间质纤维化， 而L E F 最常见的A E 为转氨酶升高、过敏和脱发。

在发生不良反应的患者中，选择停药的患者约占7 4 . 2 9 % ，1 5 . 9 1 % 患者选择药物减量，4 3 . 3 2 % 患者进行针对不良反应的对症治疗。M T X 的停药率（ 2 3 . 4 % ） 最高， 其次为L E F（ 1 4 . 6 1 % ） 、S S Z （ 1 4 . 1 4 ） 、T G V （ 1 2 . 8 0 % ） 、T G P（ 7 . 9 2 % ） 、H C Q （ 7 . 6 3 % ） 及I R U （ 6 . 9 0 % ） 。G C s 的停药率为4 . 6 7 % ， 明显低于M T X 的停药率。分析发生不良反应患者的转归情况发现， 6 9 . 1 8 % 患者经过停药、减药或对症处理后A E s 消失， 1 9 . 1 8 % 患者A E 减轻， 但仍有1 2 . 2 2 % 患者A E s 持续存在。

这一研究提示， 我国R A 治疗药物的不良反应多见， 常见为胃肠道不良反应， 其中以M T X 和L E F 的不良反应居多， 停药率较高；另外，我国针对RA患者药物不良反应的处理较为积极， 转归相对乐观。该研究在非干预治疗的情况下，分析了当前我国RA治疗药物不良反应的现状和特点，具有实践性和代表性， 为指导我国RA治疗提供数据支持。

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