耐多药结核病攻艰之役

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肺结核，过往一些知名人物如肖邦、契诃夫、鲁迅、萧红等都命殉于这一白色劫难。结核病，是由结核杆菌感染引起的一种慢性传染病，多见肺结核，具有较强传染性。很多人或许以为，这一疾病已不是人类难题，但事实并非如此。时代变迁，久治不愈的结核病容易转为耐多药结核病（Multidrug-resistant Tuberculosis, MDR-TB），乃是当今世界最重大的公共卫生问题之一。

3月24日正是世界防治结核病日，西安杨森制药有限公司（下称西安杨森）于此前几日正式启动了“抗击结核，为爱同行”主题公益行动。在启动会上，中国疾控中心（China CDC）结核病预防控制中心主任助理张慧、中国疾控中心结核病防治临床中心办公室副主任刘宇红、首都医科大学附属北京胸科医院结核病临床专家高孟秋，以及西安杨森制药有限公司总裁Asgar Rangoonwala详细介绍了中国所面临的耐多药结核病的现状与挑战。

耐多药肺结核的挑战

耐多药结核病已是中国结核病防控的重要挑战，据世界卫生组织统计，中国每年新发结核病患者多达90万人，在全球排在第三位。仅2015年，中国新发耐多药结核病多达7万例。

中国疾控中心结核病预防控制中心主任助理张慧表示，中国在2010年已经提前五年实现了传染性结核病下降一半的目标，死亡率与90年代相比也下降了80%，说明疫情是在下降的。西安杨森总裁Asgar说，，“十二五”期间结核病成功治疗率达到85%，这是一个了不起的成就。

但是，由于人口基数大，结核病的负担依然较重。

据张慧介绍，在中国的人群中，结核病不管是患病率、发病率，还是死亡率，都是随着年龄的增加而增加，而且男性的患病率、发病率高于女性。而由于中国流动人口巨大，疾病传播途径也有新的特征。

从医30年的高孟秋说，以北京为例，由于流动人口多且工作压力大，结核病问题不可忽视。近年来，很多结核病患者走进医院的时候发现病情已经比较严重。“如果早期发现，结局可能会很容易达到治愈，所以我也逐渐理解到媒体和志愿者的结核病知识宣教和医疗同样重要，防病、治病关口应该前移。”

耐多药结核病是指对结核病治疗一线药物中两个最有效药物——异烟肼和利福平产生耐药的结核病形式。结核病防治临床中心的刘宇红表示，当这些常规的、最有效的武器没办法抗击耐多药结核病时，我们则需要二线的药物。“对于这样的患者，治疗手段都是非常有限的。我们的敌人是很强大的，而且越来越强大。但是我们的武器还是之前的那些老的武器，我们依赖的那些药品和诊断工具还是多年前这些老的手段。所以说我们从技术上、手段上也需要一些创新。”

西安杨森总裁 Asgar Rangoonwala

Asgar说，从全球范围来看，结核病多发于经济欠发达地区。一旦那些来自于弱势群体的患者的结核病转为耐药情况，则对患者及其家庭都如雪上加霜。

中国的现状与此相似。张慧说，结核病在中国也存在着地区分布不平衡的情况，总体来说经济欠发达的西部地区高于中部和东部地区，农村地区高于城市，国内七成患者是农村地区的患者。

因此，高孟秋指出：社区医院、县医院是我们基层诊断结核病最基本的单位，如果再有疑问就去地、市级专科医院检查。所以，社区医院、县医院这个关口很重要。

高孟秋说，由于目前把县医院纳入定点医疗机构，原来由疾控系统负责管理、发放药物的方式已改为县医院作为结核病的定点医疗机构，并对医务人员做定点培训，让县医院的医生认识结核病并提高他们的发现能力。县医院的主要任务是处理普通结核病，一旦治疗有难度或者诊疗有难度的就向上转，而耐多药结核病的诊断则放在地、市级医疗机构。

为了加强基层医院的结核病防控能力，西安杨森与国家卫生和计划生育委员会于2011年围绕耐多药结核病开展了合作项目。双方在中国疾控中心结核病防治临床中心建立耐多药结核病远程咨询及教育平台。迄今为止，30个省市的156家医疗机构已加入远程医疗咨询、病例讨论及远程培训等项目中。

被孤立的“少数派”患者

西安杨森总裁Asgar说，不能忽视每年90万新发结核病患者中的“少数派”——耐多药结核病患者群体。因为按目前全球的平均治疗水平估算，这其中有一半的耐多药结核病患者是难以治愈的，这些患者可能成为潜在传染源。根据世卫组织数据显示，目前，全球耐多药结核病治愈率约为50%。

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耐多药结核病的发生是由不规范治疗引发的，而耐多药结核病若传染给他人，则仍将是耐多药结核病。一般最简单普通敏感结核病的治疗周期为六个月，耐多药结核病的治疗周期则可长达两年，Asgar补充道。

高孟秋说，普通结核病的早期症状是低热乏力、盗汗、持续咳嗽、咳痰两周以上。非耐多药的早期结核病经过六个月的治疗绝大多数都可以痊愈。结核病治疗也有用药的国家规范方案，初治标准包括异烟肼、乙胺丁醇、利福平、吡嗪酰胺，最简单的治疗方案是两个月的强化期用这四种药，然后是四个月的巩固期用乙胺丁醇、利福平。刘宇红介绍说，一位患者的初治费用在四、五千元人民币左右。然而，一旦转为耐多药结核病，费用就是10倍以上。

Asgar说，对于传染性疾病的防控来说，患者在治疗阶段的依从性同样至关重要。在起初情况稍有好转，身体开始恢复的时候，有些患者可能会自己决定停止治疗。这样就很可能导致新的耐药性的发生。Asgar强调，公众需要了解这一点，医生需要向患者强调这一点：让患者不要擅自中断治疗。

Asgar表示，结核病患者还会遭受来自社会的歧视，对他们而言，与社会的隔离感往往是结核病所导致的主要伤害之一。社会对结核病患者的偏见、歧视和孤立往往会增加结核病传染风险，导致确诊率和治愈率的降低。“未来加强对结核病的防治，最重要的途径是公众教育，通过增进公众对于结核病的认识，让大家了解结核病是可以被治愈的。”

新政护航攻坚之役

面对耐多药结核病的严峻挑战，2017年2月，，其突出特点是以患者为中心，进一步完善患者从诊断到治疗全程的服务，目标是减少结核病的发病和死亡，协同大众广泛参与结核病的防控工作；主要措施是尽早发现患者，尽量发现每一个患者。同时，引入新的诊断技术。

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刘宇红解释说，规划中提出了要推广新的快速诊断技术的应用，例如以分子生物学法的快速检查，可以在一天内确定患者是不是耐药，而原来的方法需要三个月，这是非常大的进步。据其透露，这种快速诊断的技术将逐渐在全国扩展。

具体实践过程中，上述规划里也提到了要加强结核病的信息化建设。据悉，目前医院层面的信息化配置建设很快，结核病医院也有特定的对每位患者进行管理的系统。国家今年围绕信息化建设也要先行做试点，做好能和医院、定点医疗机构的互联互通的结核病信息管理系统，实现结核病患者全程依托信息化建设的健康管理服务。

在新药审批方面，2016年3月，，其中明确支持建立市场短缺药品和创新药品审批及市场准入的快速通道。

耐多药结核病的新药审批也受惠于此。作为目前二线抗结核药物的重要补充，杨森公司的新药贝达喹啉（Bedaquiline）已于2016年12月获得了CFDA的批准，作为联合治疗的一部分，可用于成人耐多药肺结核的治疗。

“西安杨森深刻理解结核病和耐多药结核病的治疗所面临的挑战，以及亟待满足的巨大的医疗需求。我们希望唤起全社会对于这一公共卫生难题的关注，以进一步提升公众意识，并与合作伙伴精诚合作，携手战胜这一疾病，”Asgar表示。“我们发起的一系列公众宣传和患者关爱行动再次印证了西安杨森致力于通过多方努力抗击结核病、助力中国公共卫生事业发展的承诺和决心。”