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我国研发抗艾药每周注射一次

楼主:李辉时空 时间:2022-05-14 15:08:21

我更期待这个药能用于阻断,我很看好这个药,这个药半衰期很长,做成更长时间注射一次的药物,在原理是行的通的,只是在给药途径上还需要探索!

昨天葛兰素史克/强生每月注射一次的长效HIV疗法cabotegravir/rilpivirine进入III期临床的新闻,也发现一个问题,3期临床从原来设计的2个月一针变为1个月一针,可能也是给药途径的研究还不成熟。



,,,,该药有望成为世界首个长效注射抗艾药。

首个抗艾长效注射剂

由国家千人计划科学家谢东博士带领的团队研制的HIV融合抑制剂艾博卫泰,通过阻断病毒与靶细胞膜的融合而抑制病毒进入靶细胞,能在感染初始环节阻断病毒复制周期。2014年2月陆续在全国12个临床中心启动Ⅲ期临床试验。

,是目前国际抗艾新药研发的重要趋势,这是全球首个申报新药、。”谢东说。



三项疗效指标全达标

负责该药全部临床试验组织的北京佑安医院感染中心主任、,中期数据总结显示,一个主要和三个次要试验终点指标全部提前达到预期,其中80.4%试验组患者血液病毒被抑制到低于检测灵敏度(50拷贝/毫升)。另外三项疗效指标,包括有效治疗百分比、病毒浓度绝对值下降幅度以及免疫力提高也全部达到。


病人不必每天服药

,并且仿制的多是国外上个世纪八九十年代研制的抗艾药品。“从有效性和安全性来看,艾博卫泰比发达国家普遍采用的二线药物的疗效还好,毒副作用小,特别是对肾的损害大为减轻,并且将病人每天服药改变为每周1次注射,这个成果是世界抗艾药物研发领域的重大突破。”吴昊说。

据了解,,随后启动了优先审核程序。

“目前,包括美国食品药品监督管理局(FDA)等权威机构在内的任何国家药品监管部门都还没有批准一个长效的抗艾药物。如果艾博卫泰顺利获批,很有可能成为全球第一个抗艾长效药物。。





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「本文转自李辉时空 微信公众号:lihuishikong」


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