【重磅】医疗器械或要纳入《药品管理法》

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2017年2月16至17日，全国医疗器械监督管理工作会议在北京召开。正是在此次会议上，提出了一个极其重要的事。

　，在会上确定的2017年医疗器械监督管理工作中，包含有一项任务：

　　“推动将医疗器械特别规定纳入《药品管理法》修订内容，。”

　　另外，在前不久的某次会议上，，也有提到“积极配合展开《药品管理法》医疗器械特别规定修订”。

　　医疗器械纳入《药品管理法》可以说是势必行之的事了。

，目前，，这是国字号行政法规;、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》和《医疗器械分类规则》等等，这些都是部门规章。

　　然而，，，这是由全国人大常委会审议通过、以令形式颁布的法律。，医疗器械并没有这种最高层级的、代表国家意志的专门法律。

　　不过，若是医疗器械也纳入《药品管理法》，。有了“国家意志”背书，。而对医疗器械行业的单位和个人来说，同样的行为，违法和违规面临的处境也是大大不同的，前者是犯罪，后者仅行政处罚。

　　《药品管理法》自颁行以来，已经修订过不止一次，现行版本为2015年4月24日的修正版。

　　2016年8月，，其中又提出，积极推动《药品管理法》修订。

　　再次修订的背景之一，是现行《药品管理法》重生产轻研发，鼓励创新不够;此外，对违法犯罪行为惩戒力度不够，存在违法成本低、行刑衔接难等问题。类似问题，在医疗器械行业同样存在。

　　对此次修订，《意见》给出的时间表，，到2020年食品、药品、医疗器械、化妆品法律法规和配套规章制修订任务基本完成。

　　《药品管理法》再次修订，并且正在进行中，而医疗器械特别规定纳入，会否在此次修订中就实现，尚还有待观察。　

来源综合自网络

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