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SOCRATES试验:亚洲急性卒中或短暂性脑缺血发作患者替卡格雷疗效更好?

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来自北京天坛医院王拥军教授等进行的SOCRATES试验亚组人群分析结果表明,亚洲急性卒中或短暂性脑缺血发作患者替卡格雷与阿司匹林的疗效和安全性与非亚洲患者一致。亚洲患者主要事件的发生率在数值上更高,并且在亚洲患者中,替卡格雷有降低卒中、心肌梗死或死亡的主要终点风险的趋势。该研究发表在Stroke杂志上。 




在SOCRATES试验中,替卡格雷并不优于阿司匹林。由于亚洲患者人口统计学和卒中疾病模式的差异,在预先探索性分析中评估了亚洲患者替卡格雷与阿司匹林的结局。


研究评估了亚洲患者基线人口学特征、治疗效果及替卡格雷和阿司匹林的安全性。使用Cox比例风险模型评估两组之间的结局是否有差异。


有效性结局

在亚洲共招募了3858例(29.2%)受试者,其中接受替卡格雷治疗的1933例患者中,发生主要终点事件的患者有186例(9.6%),接受阿司匹林治疗的1925例患者有224例(11.6%)(HR 0.81; 95%CI 0.67 -0.99)。(见图A)逐区域交互作用的探索性P值为0.27。亚洲患者主要终点事件发生率在数值上高于非亚洲患者(10.6% vs 5.7%;调整后的HR 1.98;95%CI 1.71-2.30;名义P 值<0.01)。




安全性结局

在亚洲患者中,替卡格雷组和阿司匹林组PLATO(血小板抑制和患者预后)定义的大出血的发生率相似(0.6% vs 0.8%;HR 0.76; 95%CI 0.36-1.61 )。(见图C)





研究结果表明,亚洲患者的主要终点事件的发生率在数值上更高。在急性卒中或短暂性脑缺血发作的亚洲患者中,替卡格雷有降低脑卒中、心肌梗死或死亡的主要终点风险的趋势。


参考文献:

Wang Y, et al. Ticagrelor in Acute Stroke or Transient Ischemic Attack in Asian Patients: From the SOCRATES Trial (Acute Stroke or Transient Ischemic Attack Treated With Aspirin or Ticagrelor and Patient Outcomes). Stroke. 2017 Jan;48(1):167-173.




中国卒中学会学术年会(CSA)暨天坛国际脑血管病会议(TISC)




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