583 数据·管理 临床试验中缺失数据的预防与处理（二）

小编旁白

临床试验中的缺失数据是不可避免的，但可以尽量预防减少。数据管理是临床试验中保证数据质量的关键步骤；同样，减少临床试验中不必要的缺失数据也必须从数据管理下手。让我们接着上次继续来学习缺失数据的预防和与处理。

583 数据·管理 临床试验中缺失数据的预防与处理（二）

本文摘自《药学学报》2015 Vol.50 No.11

临床试验中缺失数据的预防与处理

作者：蒋志伟 ^{1, 2}, 李婵娟 ¹, 王陵¹, 夏结来 ¹

(1. 第四军医大学卫生统计学教研室, 陕西 西安 710032; 

2. 默沙东研发 (中国) 有限公司, 北京 100015)

【摘要】: 缺失数据是临床试验中常见但又不可避免的一个问题。缺失数据不仅会降低试验的把握度，还会给试验结果带来偏倚。因此，一方面可以在统计分析中采用合适的缺失数据处理方法，另一方面要特别注意尽可能预防缺失数据的产生。其中，缺失数据的预防应当是第一位的。从数据的角度来讲，首先，应在方案设计、数据采集和数据核查的各个阶段，采取合理措施提高受试者的依从性，减少不必要的数据缺失；其次，对于确认发生的数据缺失，应详细记录缺失数据产生的原因，这对于判定数据缺失的机制和选择合适的缺失数据处理方法 (例如, 前一次观察数据向后结转、多重填补和重复测量数据混合效应模型等) 具有非常重要的作用。

【关键词】：缺失数据；前一次观察数据向后结转；多重填补；重复测量数据混合效应模型；随机缺失