卫计委拟将营养强化剂维生素K2扩大使用范围加入乳饮料

通用名称、功能分类、用量和使用范围

通用名称：维生素K2（发酵法）

英文名称： Vitamin K2（Fermentation）

功能分类、用量及使用范围：

拟申请的维生素K2（发酵法）的功能分类、用量及使用范围

维生素K2（发酵法）质量规格要求，执行国家卫计委2016年第8号公告中附件3中规定，请点击以下链接阅览。

卫计委批准维生素K2、低聚半乳糖为营养强化剂

维生素K2将成为保健食品新热点，引发新一轮产业热潮

功效和作用机理：

在70年前，人们便已经知道维生素K在凝血过程中是必需的。在被发现之初，人们仅知道维生素K在血块的形成过程中起到调节作用。维生素K族中的维生素K2，特别是维生素K2中来源于纳豆的MK-7，在近年来受到科学家们的高度关注。随着研究领域的深入和拓展，维生素K2的多功能性，如对骨骼健康、心血管健康、肿瘤抑制、阿尔茨海默病及肌肉与神经调控等方面的作用已不断得到证实。，明确了维生素K按照要求可宣称：“维生素K有促进骨骼、心脏、血管等健康的作用”。在此科学观点中，特别提到维生素K2中的MK-7可以宣称“MK-7是一种具有高生物利用度的维生素K，能够帮助维持骨骼健康”和“MK-7可以维持心血管系统健康”。

凝血活性

维生素K2具有与维生素K1相同的凝血功能生理功能，在体内能促进肝脏合成凝血酶原（即凝血因子II)，调节另外3种凝血因子（Ⅶ、Ⅸ和Ⅹ因子）的合成。其凝血机制是作为谷氨酸-γ-羧化酶的辅酶，将凝血酶原中谷氨酸残基羧化成γ-羧化谷氨酸残基(缩写 为Gla)，从而具有与Ca2+结合的能力，并连接磷脂表面和调节蛋白，具有凝血活性。维生素K缺乏，因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ及Ⅹ合成停留于前体状态，凝血酶原时间延长，易引起出血。

卫计委已批准在儿童及孕产妇调制乳粉中强化维生素K2，可避免由于儿童及新生儿由于凝血系统发育不全，或因饮食缺乏造成的维生素K缺乏，而引起的出血症状。

对骨骼健康的作用

近年来，维生素K2对骨骼健康的作用引起科学家们越来越多的关注，大量的临床试验证明，补充维生素K2对骨骼健康有积极作用。机体钙化组织中含Gla的蛋白主要有骨钙素(缩写为BGP或Osteocalcin，缩写为OC)、基质γ-羧基谷氨酸蛋白(缩写为MGP)和蛋白S。维生素K2作为谷氨酸-γ-羧化酶的辅酶，可将骨钙素上的谷氨酸残基羧化为Gla，羧化后的骨钙素被激活，Gla与羟基磷灰石钙结合、沉积，促使骨矿化。体内缺乏维生素K2将使得骨钙素羧化不全，形成羧化不全骨钙素（缩写为ucOC），羧化不全的谷氨酸残基将影响骨的矿化。近年来，骨钙素的羧化程度与骨健康的关系在骨代谢生化指标研究中引起广泛关注。ucOC含量与骨质疏松及骨折机率成正比，因此ucOC 可以预测髋部骨折的发生。血清ucOC随年龄增加而升高，尤其是在妇女绝经后早期ucOC水平是增加的，在饮食中补充维生素K2可降低血清中ucOC，减少骨折发生。

预防血管硬化

基质Gla蛋白（MGP）是一种在软骨和血管壁细胞中合成的依赖维生素K的Gla蛋白。这个蛋白是动脉钙化的重要抑制剂，其活性决定于依赖维生素K的γ－谷氨酸羧基化。维生素K2的缺乏可导致MGP未完全羧基化（ucMGP），进而导致该蛋白生物功能缺失。未羧基化的MGP不能有效的转运血液的钙离子，造成血钙浓度增大，从而造成血管的钙化。

在肿瘤抑制方面的作用

研究表明维生素K2对肝癌的抑制有积极作用。在多个肝癌研究中，给予维生素K2，能降低病人肝癌的复发率，提高病人存活率。研究还发现骨髓瘤细胞、白血病细胞及胃腺癌细胞等对维生素K2敏感，维生素K2 能有效地抑制肿瘤细胞生长,诱导凋亡是其重要机制之一。而目前，维生素K1未见有肿瘤抑制作用报道。

在阿尔茨海默病方面的新发现

美国北伊利诺伊大学研究人员通过果蝇实验发现，维生素K2可以改善线粒体内的电子传输，因此可以使细胞中受损线粒体恢复正常，进而促进能量产生。这有望解决阿尔茨海默病患者细胞线粒体及电子传输存在的干扰，解除病症。维生素K1则未见有此方面的发现。

在缓解周围神经方面的应用

维生素K作为辅酶可参与细胞和组织中的电子转运及氧化还原过程，对周围神经、肌肉组织具有平缓、放松的效果。

继续阅读>>>>>>

新食安法条例送审稿发布，17条概括保健食品、特医及婴配条款惊人之变

CFDA大清理政策法规，8个保健食品相关文件拟宣布失效

标准主要起草人解读《GB16740-2014 食品安全国家标准 保健食品》

北京食药局保健食品法规培训内容要点（含细则预测）

健康产品注册(ID:JKZC_China)

您身边的健康产品注册申报专家

中国领先的健康产品注册行业资讯分享平台

政策解读、技术研发、注册申报、成果转化、趋势研究

北京中健天行医药科技有限公司出品

咨询及合作Qq：2381434471 Tel：18801206916